Les médicaments d'ordonnance au Canada sont souvent
développés à l'étranger. De ce fait,
plusieurs consommateurs sont frustrés d'apprendre qu'un
nouveau médicament développé dans un pays
voisin n'est toujours pas disponible au Canada. Si un
médicament est approuvé aux fins de consommation
aux États-Unis, pourquoi n'est-t-il pas disponible
au Canada?. Quel est le processus d'approbation
de nouveaux médicaments au Canada?.
Quelle est la durée du processus d'examen de
nouveaux médicaments?.
L'approbation et la mise à l'essai de nouveaux
médicaments relèvent du gouvernement
fédéral et sont la responsabilité de la
Direction des produits thérapeutiques (DPT) de
Santé Canada. Avant d'avoir l'autorisation de mettre le
produit en marché, le manufacturier doit présenter
une preuve scientifique substantielle de l'innocuité, de
l'efficacité et de la qualité du produit comme le
requiert la Loi sur les aliments et drogues et ses
règlements.
La Direction des produits thérapeutiques a
publié une fiche de renseignements sur Comment les
médicaments sont examinés au Canada qui explique
pourquoi certains médicaments ne sont pas disponibles au
Canada.